庄昉成
甲型病毒性肝炎简称甲型肝炎,是由甲型肝炎病毒(HAV)引起的一种肠道传染病。甲型肝炎传染性强、发病率高,常呈周期性暴发。传染源是急性期病人和亚临床感染者,常有明显的季节性,多为生活接触传播,主要通过粪口途径感染。甲型肝炎病人自潜伏末期至发病后10天传染性最大。我国是甲型肝炎病毒的高发区,甲肝位列我国各型肝炎发病之首。克敌疫苗大获成功
为了预防甲型肝炎,各国科学家纷纷进行疫苗研发。浙江普康生物技术股份有限公司生产的冻干甲型肝炎减毒活疫苗,是在中国科学院院士毛江森领导下研究开发的,具有自主知识产权并具有国际领先水平的科技成果。
1978年,毛江森院士带领团队在我国率先开展甲型肝炎病毒及其疫苗的研究。1980年,他分离出我国第一株甲肝病毒;1982年,建立了对甲肝病毒易感的动物模型,用猕猴成功分离甲肝病毒;1985年,动物用实验性甲型肝炎减毒活疫苗研制成功;1987年,甲肝减毒活疫苗一、二期临床观察圆满成功;1988年,甲肝减毒活疫苗毒种通过卫生部的部级鉴定;1992年,甲型肝炎减毒活疫苗获国家新药证书和药品生产批准文号,同年公司生产的首批甲型肝炎减毒活疫苗隆重上市。
甲肝减毒活疫苗先后获得浙江省科技成果一等奖、卫生科技成果二等甲级奖、浙江省政府科技进步一等奖和卫生部科技成果进步一等奖;国家计委、科委、财政部“七五”科技攻关项目优秀荣誉奖;国家科技发明二等奖;甲型肝炎减毒活疫苗保护效果及免疫策略研究获国家科技进步二等奖;甲肝减毒活疫苗保护剂和冻干疫苗的研究获浙江省科学技术一等奖。1995年,甲肝活疫苗的生产被四百多位两院院士评选为中国十大科技新闻,1998年和2003年列入卫生部“十年百项推广项目”。迄今为止,针对甲肝活疫苗研发共获得七项国家发明专利。毛江森院士也被浙江省政府授予浙江省科学技术重大贡献奖。甲肝克星的优势
凍干甲型肝炎减毒活疫苗是一种预防甲型肝炎的有效手段。甲型肝炎减毒活疫苗是用遗传稳定的H2减毒株,接种于人二倍体细胞,经培养后,用先进的工艺进行抽提、纯化和浓缩,最后溶于含多种氨基酸的溶液中(或再经冻干后)制成。与一般的病毒活疫苗不同,它是一种纯化的活疫苗。该疫苗优势显著:对人安全,毒力不会返祖;抗体阳转率高,可达95%以上;保护效果好,可达95%~100%;效果持久,乃至终身的保护;能阻止甲肝病毒水平传播,有利于控制甲肝流行。
甲肝减毒活疫苗适用于所有甲肝易感人群,接种对象为所有18个月以上的甲肝易感者,但患有肝炎、急性感染、其他严重疾病及对疫苗中任何成分过敏者应慎用。所有18个月以上的甲肝易感者只需接种一针,每针含甲肝减毒活疫苗H2株不低于Log6.5 CCID/剂。
接种甲肝减毒活疫苗不会导致甲肝或其它肝病。因为H2株是遗传稳定的减毒株,对人安全。一般而言,注射过甲肝减毒活疫苗的人大都会产生保护性抗体。但有少数人可能不产生抗体,原因主要包括接受疫苗免疫的个体对甲肝疫苗免疫反应能力低下,注射疫苗的剂量不够。
自疫苗使用15年来,甲肝活疫苗被认为是最安全有效并具有持久免疫效果的疫苗之一,取得了显著的社会效益,至今已累计销售1.8亿人份左右,为预防和控制中国甲肝的流行做出了巨大的贡献。2005年,普康公司生产的冻干甲肝减毒活疫苗正式出口印度,这是我国第一个具有自主知识产权的疫苗经过国际标准的论证正式进入国际市场。目前公司生产的甲肝疫苗已出口印度、危地马拉、乌兹别克斯坦、菲律宾、泰国等国家,造福于世界人民,同时也提高了我国创新药物的国际竞争力和知名度。