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关于检验检测机构开展人员监督的几点思考

关于检验检测机构开展人员监督的几点思考

何飞 苏杰 孙立 魏建华 曲京武 吴艳丽

【摘 要】检验检测机构开展人员监督工作,是实现质量管理体系持续有效改进的有力途径。目前,检验检测机构人员监督工作存在的主要问题是:监督对象定位不准确;监督范围不够全面,没有覆盖到所有对检测结果有影响的人员;监督方式不合理,比较单一,且多是书面核查;监督时机把握不准确,在关键时机缺少必要的人员监督。本文就这些问题提出了相应的改进建议,为检验检测机构做到全面、合理地开展人员监督工作提供了重要依据。

【关键词】人员监督;监督范围;监督方式;监督时机

【Abstract】Personnel supervision in inspection body and laboratory is a powerful way to realize the continuous and effective improvement of quality management system. At present, there are several main problems, including the inaccuracy of objects, the imperfection of scope, the irrationality of supervising ways, the inaccuracy of timing, and the absence of personnel supervision on crucial time. This paper puts forward some suggestions on these problems, which provides important information for Inspection and Testing Institutions to carry out personnel supervision in a comprehensive and reasonable manner.

【Key words】Personnel supervision; Scope of supervision; Ways of supervision timing of supervision

0 引言

《检验检测机构资质认定评审准则》[1]和《CNAS-CL01:2016检测和校准实验室能力认可准则》[2]中对实验室的人员监督工作提出了明确要求,由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分的监督。但是,检验检测机构如何做到有效、全面的监督,上述准则和相关的指导性文件均没有明确的说明。下面将探讨一下检验检测机构人员监督工作存在的主要问题和改进建议。

1 检验检测机构人员监督工作存在的主要问题

1.1 监督对象不准确

在检验检测过程中,人员不可避免地与“机”“料”“法”“环”等因素发生关联。于是,在日常的监督记录中,经常会发现监督对象被描述为某份原始检测记录、某实验室的环境设施或是某台仪器设备。归根结底,是对人员监督的概念理解不透彻,造成监督对象定位不准确。

1.2 监督范围不全面

目前,检验检测机构现有的人员监督工作多是针对一线检验检测人员,缺少对管理层、合同评审、合格供应商评价、综合服务等人员的监督。而且,对于监督员的设定,《检验检测机构资质认定评审准则》中没有明确地规定其比例要求,仅强调要进行充分有效的监督。有文献建议,为确保监督的覆盖面,监督人员和专业技术岗位人员的数量之比一般在1:10-1:5之间[3-4];还有的建议,监督人员一般占专业技术岗位人员的5% ~10%[5]。其实,人员监督的目的保证所有对检验检测结果有影响的人员都能够按照规定的程序开展活动,因此,监督的对象应该覆盖到所有对检验检测结果有影响的人员,提出监督的人员比例是不适宜的。

1.3 监督方式不合理

检验检测机构常用的监督形式是书面核查和現场观察,而且采用书面核查的方式较多。无论是对于新进人员,还是对经验丰富的老员工,监督形式多限于对原始记录、检测报告等的核查,或者是采用闭卷答题的方式。实际上,书面核查的监督方式并不适用于所有岗位,尤其是对现场实地操作能力要求较高的岗位。

1.4 监督时机把握不准确

检验检测机构在开展日常人员监督工作时,倾向性地将监督时机确定在日常检测工作中,忽视了对重大项目、客户投诉和质量控制考核、新方法确认等重要时机的监督,未对特殊检测工作开展有效监督。由于监督时机把握不准确,曾导致能力验证考核项目不符合要求的事件发生。此类重大不符合事项有力证明了日常人员监督过程中对特殊检测工作的监督缺失。[6]

2 关于检验检测机构开展人员监督工作的思考

2.1 正确理解人员监督的概念

监督,是指对现场或某一特定环节、过程进行的监视、督促和管理。人员监督,即是对人员能力的监督,其目的是保证所有对检验检测结果有影响的人员都能够按照规定的程序开展活动。这里的能力,是指经证实的应用知识和技能的本领。

2.2 监督范围要全面覆盖

监督员,应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价,具备善于观察和良好沟通能力的资深人员担当。其职责是发现偏离、记录分析、适时汇报、监督改进。

针对不同检验检测领域和工作程序,应配备符合条件、有能力的监督人员。如在CNAS-CL14:2010《检测和校准实验室能力认可准则在无损检测领域的应用说明》对监督人员有明确的规定:如无损检测中,规定监督人员应具有无损检测技术的专门知识和经验,并具有所负责监督的无损检测专业的Ⅱ级及以上人员的资格等;又如在微生物检测领域,明确要求:实验室应设置生物安全责任人和生物安全监督员,负责生物安全。[7]endprint

总之,要有足够的监督人员实施监督检验检测机构应设置覆盖其检验检测能力范围的监督员。检验检测机构管理层、质量管理体系运行部门、技术部门和后勤保障部门,都要有监督员。監督计划应保证在一个认可周期内,检验检测机构所有人员至少被监督一次。因为,检验检测机构人员,不管是内部的还是外部的,都会影响检验检测机构活动,均要受到监督。

2.3 监督方式要合理有效

人员监督的方式比较多样化,常见的有现场观察、提问面谈和书面核查。开展监督时,可采用单一方式,也可采用多种方式结合。

现场观察,是由监督员对被监督人员进行现场实地操作情况的察看,考核其对管理要求或检测标准的执行能力和对操作过程的掌控能力。这种监督方式侧重于评价人员的实际操作能力,一般适用于检验检测机构有新人员(新进人员、在培人员、短期聘用人员)、新项目 (新开展的项目)、新设备(新进设备初期使用阶段)和新标准(新增检测标准或检测标准变更)等情况。

提问面谈,是由监督员就监督内容对被监督人员进行当面问询和约谈,这种监督方式比较灵活,也适用于工作经验丰富的老员工。对检验检测机构管理层的监督,也可以采用这种监督方式。例如,询问检验检测机构管理层人员,本机构的质量目标和质量方针是什么,如何实现该目标;有什么途径可以识别对管理体系或检测程序的偏离;在实验室内部怎样建立沟通机制等。

书面核查,是由监督员对被监督人员涉及的与监督内容相关的书面材料进行审核,考核其对管理要求或检测标准的理解能力和对操作结果的处理能力。可以通过核查工作记录、检验检测结果或者闭卷笔试的形式进行。这种监督方式一般适用于工作经验丰富的老员工。例如,对于从事合格供应商评价的老员工,通过书面核查的方式对其进行监督。核查合格供应商评价的材料内容是否包括:资质证明、供货质量、性价比、售后服务、供货能力、服务支持能力等,是否对每个供应商都逐一评价,对不合格的供应商是否予以撤除并编列新的供应商名录。

2.4 监督时机要适当把握

按照年度人员监督计划开展的监督是常规监督,此外还应结合具体的工作进程,下达专项监督,从而使人员监督工作依据充分,有侧重点,保证人员监督工作不流于形式。

如遇下列几种情况,则要酌情下达专项监督:(1)首次分包时;(2)检测和(或)检测过程的关键控制点、控制环节;(3)新标准、新方法(包括标准变更后)刚实施时;(4)方法偏离时;(5)操作难度大的样品、参数时;(6)新设备或修复后的设备以及无法进行期间核查的设备使用时;(7)出现临界值时;(8)新检测项目开展时;(9)在实验室工作场所以外的地点实施检测时;(10)发生质量仲裁或质量鉴定时;(11)有顾客投诉(抱怨)时;(12)执行纠正措施时;(13)检测对环境条件有严苛要求等。

3 结语

监督的目的是为了确保检验检测机构人员所从事的与检测相关工作的初始能力和持续承担该项工作的能力。检验检测机构只有设置覆盖其检验检测能力范围的监督员,采用合理的监督方式,在一个认可周期内,对机构内所有人员至少监督一次;在关键环节,下达必要的监督。才能切实做到全面、合理地开展人员监督工作,有效促进检验检测机构质量管理体系工作的高效提升。

【参考文献】

[1]检验检测机构资质认定评审准则[S].北京:中国国家认证认可监督管理委员会,2016.

[2]CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则[S].北京:中国合格评定国家认可委员会,2006.

[3]王永会,检验检测机构如何开展质量监督[J].消费电子,2014(16):290.

[4]刘岫岩,崔巍嶓,颜庭辉,宋鑫.检验检测机构的质量监督工作浅议[J].粮食与食品工业,2013,20(6):67-69.

[5]李成,李兴根,罗益群.浅谈如何做好检验检测机构的质量监督工作[J].现代测量与检验检测机构管理,2011,19(5):58-59.

[6]雷质文,等.食品实验室人员管理:认证认可机制下食品实验室人员管理指南.北京:中国标准出版社,2015.

[7]滕牧.检测实验室质量监督工作有效性的探讨[J].中国纤检,2017(5):61-63.endprint

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