杨章坚 徐子金 叶锡勇 邱模昌
【摘 要】三叶青为我国特有的珍稀名贵植物，具有抗肿瘤、保肝、抗病毒、抗炎、解热、镇痛以及免疫调节等多方面的作用。本文通过对三叶青相关专利的检索、统计及技术分析，从申请时间、申请人、专利类别等方面对三叶青相关专利申请趋势进行分析。从栽培种植、工艺处理、药物制剂、食品及保健品等方面对三叶青相关专利进行了技术分析，为国内研发机构和相关企业对三叶青的后期开发、专利保护策略以及知识产权布局提供有益的参考和建议。
【关键词】三叶青；专利；分析；开发
三叶青（Tetrastigma hemsleyanum Diels et Gilg）属于葡萄科崖爬藤属植物，别名金线吊葫芦、丝线吊金钟、三叶扁藤、石老鼠和小扁藤等，其地下块根和全草皆可入药[1]。三叶青最早记载于《江西草药》，主要分布于长江以南浙江、江西、福建等省，具有清热解毒、活血祛风、抗肿瘤、抗炎镇痛与解热、保肝等作用，特别是三叶青的抗肿瘤及增强免疫方面的研究已引起越来越多学者的关注，显示了良好的开发利用前景[2-3]。近年来，医药企业、科研院所及高等院校对三叶青的相关研究日渐增多，涉及三叶青的专利申请数量也明显上升。本文以中国范围内的专利申请数据为分析样本，对三叶青相关专利申请进行统计分析，为三叶青的深入研究及知识产权保护奠定一定的基础。
1 三叶青相关专利趋势分析
1.1 专利申请时间分析
截止2017年8月，通过中华人民共和国国家知识产权局数据库进行检索，涉及三叶青的专利申请共有400件，申请时间跨度从1996年5月31日至2017年8月21日，申请数量趋势见图1。由图1可见，三叶青相关专利申请时间虽然较早，但2010年以前总体数量不多，2010年以前（包括2010年）共有申请49件，自2011年开始，申请数量明显上升，自2014年以后，每年申请量在80件左右。随着新版《药品注册管理办法》的实施，中药品种的知识产权保护越来越受到重视，2009年，国务院又发布了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，为中药现代化的发展提供了有力保障，随着对三叶青的研究不断深入，其专利申请数量也大幅度提升。
1.2 专利申请人分析
三叶青相关专利申请人主要包括个人、高等院校、科研院所以及企业，其中同一申请人申请件数排名前十的情况如下：胡馨尹15件、浙江医药高等专科学校14件、丽水市莲都区绿谷三叶青珍稀植物研究所12件、丽水市农业科学研究院11件、浙江农林大学11件、宁波圣旺生物科技有限公司7件、杨雄志7件、浙江大学6件、哈尔滨灵丹鸿运茶品有限公司6件、杭州中泽生物科技有限公司6件。由统计结果可知，三叶青相关专利申请人区域主要集中在浙江，尤其以丽水地区较多，这与三叶青的浙江道地性有关，且丽水地区拥有全国最大的三叶青种植基地，在三叶青资源研究、三叶青开发、三叶青种植及产品销售等方面具备一定的优势。
1.3 专利类别分析
三叶青相关专利申请类别较为广泛，其中申请件数排名前5名的类别分别为：A61K医用、牙科用或梳妆用的配制品243件，占比32.53%；A61P化合物或药物制剂的特定治疗活性229件，占比30.66%；A01G园艺；蔬菜、花卉、稻、果树、葡萄、啤酒花或海菜的栽培、林业、浇水67件，占比8.97%；A23L不包含在A21D或A23B至A23J小类中的食品、食料或非酒精饮料、它们的制备或处理34件，占比4.55%；A23F咖啡、茶、其代用品、它们的制造、配制或泡制26件，占比3.48%。由统计结果可知，三叶青相关专利研究主要集中在栽培、药品、食品及制造加工等领域，其中药品和食品占比最高，表明三叶青的研究主要集中在其功能研究，具有很高的经济效益和社会效益。
2 三叶青相关专利技术分析
2.1 栽培种植专利
CN102726203B中保护了一种三叶青地下药用块茎的繁殖方法，该方法包括低温保湿沙藏，解除休眠、催芽移栽、大田移栽三个阶段。CN103004436B中涉及一种植物三叶青的种植方法，采用盆栽或田地栽培，在盆土或直接在田地土壤中加硬物，搭建三叶青攀援藤架及遮阴棚的方法种植。CN103299907 B中公开了一种三叶青种质资源的离体的保存和保存后的恢复方法。CN103782762B公开了一种中药材三叶青的林下栽培方法，采用坡地林盆栽间作的栽培方式，通过林地选择、土壤选择、选苗、育苗、林间管理、病虫害综合防治和采收，建立了一套自然环境下大规模进行中药材三叶青林下种植的方法。CN103999677B公开了一种三叶青的栽培方法，包括选苗移栽、矮化处理、整形修剪三个步骤。三叶青野生资源目前非常稀少，属于濒危珍稀药用植物，由于三叶青母本极少、繁殖代数过多后，易出现品质退化现象，因此对三叶青栽培种植技术的研究及知识产权保护具有较大的意义。
2.2 工艺处理专利
CN101791361B公开了一种中药三叶青真空冷冻干燥保留药效活性成分的工艺，包括三叶青原料选取、清洗切片、预干燥、装盘预冻、升华干燥、解析干燥后出料。CN205762633U涉及一种用于三叶青的清洗設备，包括清洗池、清洗框和喷淋装置。CN205922766U涉及一种三叶青茶叶烘干装置，包括支架和设置在支架上的用于盛放待烘干的三叶青叶片的料斗。CN206488571U涉及一种自动出料三叶青茶叶烘干装置，包括支架、料斗、网筛、热风装置和收料箱。三叶青的药用部位包括根块、果实或全草，其根块表面有皱着和少数皮孔状的小瘤状隆起及凹陷，采摘后需要及时干燥，否则易霉败，因此三叶青的清洗、干燥工艺处理为关键步骤。
2.3 药物制剂专利
CN100382822C公开了三叶青或由三叶青为原料的水或醇的提取物在制备药物中的用途，该药物用于治疗人体的肝部肿瘤、肺部肿瘤、胃部肿瘤。CN103623036B涉及一种三叶青直接口服饮片，其特征在于：该三叶青直接口服饮片为粒度≥500目的三叶青超微粉。CN103860898B公开了明一种石仙桃口服液的制作方法，该方法采用对石仙桃和三叶青清洗粉碎、超声波提取、酶解糖化、分离微滤、超高温灭菌等技术。CN105061616B公开了一种三叶青藤多糖提取物及其制备方法和应用。CN105504076B公开了一种具有解热抗炎作用的三叶青块根多糖及其用途，该三叶青块根多糖具有显著的解热抗炎作用，可用于制备解热抗炎药物。三叶青药物制剂专利主要以提取物、微粉、饮片或普通口服液为主，未见药物新剂型与制剂新技术的应用，提示三叶青药物制剂开发仍有较大和空间。endprint
2.4 食品及保健食品专利
CN103749812B公开了一种三叶青茶的加工方法，是选取三叶青的叶片部位，通过净选除杂、干燥、破壁粉碎，得到的三叶青粗粉真空密封包装，避光保存。CN103169815A涉及一种三叶青含片，每1000g含片由三叶青粉200～250g，糖料500～550g，预胶化淀粉250～300g，酸味剂1.5～2.5g组成。CN106954851A公开了一种三叶青食品，更有利于保留功效而保健作用佳，将三叶青放入食用油中，实现了延长三叶青保质期，还可综合三叶青和茶油的功效实现了更好的保健效果。CN106072529A明公开了一种钙果三叶青营养片的加工方法，所述的钙果三叶青营养片以钙果、三叶青为主料，采用钙果预处理、三叶青预处理、混合、均质、干燥、制软造粒、压片干燥、整形包装等。三叶青食品及保健品专利授权较少，多数处于未授权状态，由此可见，对于三叶青食品及保健食品的開发尚处于初级阶段，需要对其保健功效进行深入研究。
2.5 其它专利
CN104122241B公开了一种快速测定三叶青中硒含量的方法，采用微波消解-氢化物发生-原子荧光光谱法的方法进行硒含量测定。CN104611424B公开了一种快速鉴别三叶青及其多种伪混品PCR-RFLP方法，包括：（1）提取药材DNA；（2）用一对扩增核糖体DNA的内转录间隔区ITS2序列的正反向引物进行PCR扩增；（3）限制性内切酶消化PCR产物；（4）琼脂糖凝胶电泳分析。CN105878124A公开一种三叶青牙膏及其制备方法。由此可见，三叶青在除食品、药品领域，仍有开发空间。
3 总结与展望
三叶青作为一种已经被民间较为广泛使用的药用植物，食用方法比较简单，煎服或晒干研粉吞服，由于加工粗糙，既不能完整保留有效成分也不方便服用及保存，因此对于三叶青的深度开发十分有必要。
通过对三叶青相关专利的技术分析可知，在三叶青的种植栽培、药物制剂及食品保健品开发方面仍有很大的研究空间。通过现代药理学研究方法，进一步阐明其药效学基础，采用新工艺、新技术、新设备努力开发三叶青新剂型，使产品市场化，最大限度的发挥经济效益和社会效益。
【参考文献】
[1]陈巧利，巩江，曹梦晔，等.三叶青药学研究新进展[J].辽宁中医药大学学报，2011，13（1）：72-74.
[2]陈丽芸，郭素华.三叶青的化学成分及药理作用研究进展[J].浙江中医药大学学报，2012，36（12）：1368-1370.
[3]钟晓明，毛庆秋，黄真，等.三叶青提取物对烫伤大鼠肠道局部和全身免疫功能的影响[J].中药材，2006，29（9）：953-955.endprint
